TETEC | Tissue Engineering Technologies AG Gehalt
Reutlingen
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Gehalt aus Positionen in TETEC | Tissue Engineering Technologies AG
TETEC | Tissue Engineering Technologies AG rekrutiert für Positionen:
Management
Sprache
- englisch
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Sie überprüfen Qualitätsberichte und andere Dokumente hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben
- Sie erstellen Zulassungsdossiers und Produktinformationstexte
- Sie bearbeiten und beantworten behördliche Anfragen und Mängelbescheide
- Sie begleiten Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Anforderungen und kommunizieren mit den entsprechenden Behörden Sie verfolgen Änderungen in regulatorischen Standards (z
- B
- EU-Richtlinien/-Verordnungen etc.) und kommunizieren intern mit den betroffenen Fachabteilungen
- Sie sind für die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie das Lifecycle-Management von Arzneimitteln inner- und außerhalb der EU zuständig
- Sie sind zuständig für die Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und erstellen entsprechende SOPs
Anforderung
- Sie können ein abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen vorweisen
- Sie haben mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel idealerweise mit Erfahrung in europäischen Zulassungsprojekten
- Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products sind von Vorteil
- Erfahrungen im Projektmanagement erwünscht
- Sie bringen eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit mit
- Sie arbeiten eigeninitiativ, zuverlässig und strukturiert
- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen