TCC Top Car Center Gehalt
Unternehmensbewertung
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Igersheim
Walter-Wittenstein-Str. 2, 97999 Igersheim, Deutschland
Telefon:
+49 7931 990020MwSt-IdNr.:
Ulm HRB 680598Gehalt aus Positionen in TCC Top Car Center
TCC Top Car Center rekrutiert für Positionen:
Controller
Vertragstyp
- Vollzeit
Verantwortlichkeiten
- Du arbeitest an der Erstellung betriebswirtschaftlicher Analysen sowie Ad-hoc-Auswertungen mit
- Du wirkst an der Erstellung des monatlichen Reportings und an Auswertungen zur Berichterstattung mit
- Du bist im Budget- und Planungsprozess involviert
- Du unterstützt die Weiterentwicklung des Managementreportings
- Zu deinen Aufgaben zählt auch die Aufbereitung und Analyse der Finanzkennzahlen sowie Mitarbeit in Finance-Projekten
Anforderung
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der BWL mit Schwerpunkt Controlling, eine kaufmännische Berufsausbildung, bist Controller oder vergleichbares
- Du hast mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Controlling
- Erfahrung im Gesundheitswesen ist wünschenswert, aber kein Muss
- Du zeigst ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Deine Arbeitsweise ist strukturiert, selbständig und sorgfältig
- Ein freundlicher, professioneller Umgang ist für dich selbstverständlich
Quality manager
Sprache
- englisch
- deutsch
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
- Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 und 2017/745
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von CAPA-Aktivitäten zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitätsabweichungen sowie zur Prävention potenzieller Risiken im Unternehmen
- Koordination der Lieferantenbewertung, -überwachung und -qualifizierung gemäß ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, einschließlich Software- und Systemvalidierungen gemäß den Anforderungen der Computerized System Validation
- Proaktive Kommunikation der internen Qualitätsrichtlinien und Durchführung von Prozessschulungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschließlich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitätsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Engagierte Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von QM/RA-Strategien sowie aktive Unterstützung bei der Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten
Anforderung
- Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichem Bereich – bspw. Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Langjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen Anforderungen nach ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR 2017/745
- Kenntnisse in der Verwendung gängiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitätsmanagementsysteme
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen
- Fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozesse und Projektmanagement
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
- Ausgeprägtes Interesse an AI-Lösungen und Digitalisierung
Developer
Sprache
- deutsch
- englisch
Verantwortlichkeiten
- Konzeption und Entwicklung von Microservices
- Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Entwicklung von Schnittstellen und ETL-Pipelines zu externen Systemen
- Datenintegration medizinischer Systeme
- Strategische Geschäftsentwicklung: Identifizierung neuer Geschäftsmöglichkeiten und Partnerschaften im IT- und KI-Sektor. Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Marktpositionierung und Wachstumsförderung
- Marktforschung und Analyse: Analyse von Markttrends und Wettbewerbslandschaften, um neue Chancen und potenzielle Bedrohungen für das Unternehmen zu identifizieren
- Berichterstattung: Regelmäßige Berichterstattung über Geschäftsfortschritte an das Managementteam. Erstellung von Prognosen und Analysen zur Steuerung des Geschäftserfolgs
Anforderung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Python und FastAPI
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaft, Informatik, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Feld
- Versierter Umgang mit relationalen Datenbanken
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Geschäftsentwicklung, idealerweise im Bereich IT, Softwareentwicklung oder Künstliche Intelligenz
- Erfahrung mit CI/CD
- Von Vorteil sind Kenntnisse der IT- und KI-Branche, sowie einem Verständnis für Markttrends, Technologien und deren Anwendung im Gesundheitswesen
- Wünschenswert sind Erfahrungen in Java oder Kotlin
- Kenntnisse in der Web-Entwicklung mit Spring
Legal advisor
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen des Unternehmens in juristischen Fragen
- Mitwirkung im Patent- und Markenrecht sowie der DIN ISO 13485 Zertifizierung und CF 21-Norm sowie Zulassung von Medizinprodukten
- Unterstützung in Arbeits- und Gesellschaftsrecht
- Strategischer Unternehmensaufbau
Anforderung
- Mindestens abgeschlossenes erstes Staatsexamen
- Fundierte Berufserfahrung als Legal Advisor , gerne mit Erfahrung in einem Start Up
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in der Anwendung von Office 365
- Bereitschaft zur qualifizierten Einarbeitung in neue Rechtsgebiete
- Erfahrung im Bereich Gesellschaftsrecht, Datenschutz und/oder KI sowie deren rechtliche Implikationen wünschenswert
- Kenntnisse im Medizin- und Technologieumfeld sowie Interesse an aktuellen Entwicklungen in diesen Bereichen
- Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Teamfähigkeit mit der Fähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld effektiv zusammenzuarbeiten
Junior Manager
Sprache
- englisch
- deutsch
Vertragstyp
- Vollzeit
Verantwortlichkeiten
- Du übernimmst die Rolle des Junior Product Owners für unsere medizinischen Softwareprodukte
- Du arbeitest gemeinsam mit unseren Product Ownern an der Produktstrategie und pflegst das Produkt-Backlog
- Du bearbeitest die regulatorischen Anforderungen der MDR und übernimmst Aufgaben in der technischen Dokumentation
- Du betrachtest den Markt, setzt Dich mit Konkurrenzprodukten auseinander, und bringst eigene Ideen für die Weiterentwicklung der einzelnen Produkte ein
- Zusammen mit unseren Product Ownern unterstützt Du die Produktentwicklung im agilen Umfeld von der Produktidee über die Implementierung und Testing bis hin zur Markteinführung und kontinuierlichen Weiterentwicklung
- Du erstellst die User Stories, übersetzt diese in technische Anforderungen und unterstützt die Designer und Entwicklerteams bei deren Umsetzungen
Anforderung
- Erste Berufserfahrungen als Product Owner/Produktmanager in der Softwareentwicklung, inklusive Backlogpflege, User-Story-Erstellung, Analyse des Marktpotentials, Wettbewerbsanalyse, Strategieentwicklung, Roadmap-pflege, und Markteinführung
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsmanagement, eHealth oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du besitzt eine hohe Flexibilität und die Fähigkeit, kreativ auf Veränderungen und Herausforderungen zu reagieren
- Du verfügst über eine pragmatische Problemlösungskompetenz, um innovative Lösungen zu entwickeln und umzusetzen
- Du kennst agile Methoden wie Scrum und hast damit bereits praktische Erfahrung
- Du hast idealerweise Erfahrung in der Gesundheitsbranche und/oder Medizinproduktzulassung
- Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist und Organisationstalent
- Du bist IT-affin bist und besitzt technisch-analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten sowie die Korrespondenz mit benannten Stellen und Regulierungsbehörden
- Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente
- Analyse der Gesetzgebungen, Richtlinien und Aktualisierung der unternehmensinternen Vorgaben
- Regulatorische Begleitung von Produktzulassungen sowie die Registrierung von Medizinprodukten
- Verantwortlich für die weltweite Überwachung von Medizinprodukten nach deren Inverkehrbringen hinsichtlich PMS
- Erarbeitung, Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für unsere Produkte
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Abteilungen
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in regulatorischen Richtlinien und Vorschriften
Anforderung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbarem
- Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung der nationalen Gesetze und internationalen Normen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie der Erstellung von Technischen Dokumentationen und Zulassung in internationalen Märkten
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Erfahrung mit SaMD wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Manager
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten sowie die Korrespondenz mit benannten Stellen und Regulierungsbehörden
- Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente
- Analyse der Gesetzgebungen, Richtlinien und Aktualisierung der unternehmensinternen Vorgaben
- Regulatorische Begleitung von Produktzulassungen sowie die Registrierung von Medizinprodukten
- Verantwortlich für die weltweite Überwachung von Medizinprodukten nach deren Inverkehrbringen hinsichtlich PMS
- Erarbeitung, Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für unsere Produkte
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Abteilungen
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in regulatorischen Richtlinien und Vorschriften
Anforderung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung mit SaMD wünschenswert