Du arbeitest an der Erstellung betriebswirtschaftlicher Analysen sowie Ad-hoc-Auswertungen mit
Du wirkst an der Erstellung des monatlichen Reportings und an Auswertungen zur Berichterstattung mit
Du bist im Budget- und Planungsprozess involviert
Du unterstützt die Weiterentwicklung des Managementreportings
Zu deinen Aufgaben zählt auch die Aufbereitung und Analyse der Finanzkennzahlen sowie Mitarbeit in Finance-Projekten
Anforderung
Du hast ein abgeschlossenes Studium der BWL mit Schwerpunkt Controlling, eine kaufmännische Berufsausbildung, bist Controller oder vergleichbares
Du hast mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Controlling
Erfahrung im Gesundheitswesen ist wünschenswert, aber kein Muss
Du zeigst ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Einsatzbereitschaft und Flexibilität
Deine Arbeitsweise ist strukturiert, selbständig und sorgfältig
Ein freundlicher, professioneller Umgang ist für dich selbstverständlich
Quality manager
Sprache
englisch
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 und 2017/745
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von CAPA-Aktivitäten zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitätsabweichungen sowie zur Prävention potenzieller Risiken im Unternehmen
Koordination der Lieferantenbewertung, -überwachung und -qualifizierung gemäß ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, einschließlich Software- und Systemvalidierungen gemäß den Anforderungen der Computerized System Validation
Proaktive Kommunikation der internen Qualitätsrichtlinien und Durchführung von Prozessschulungen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschließlich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitätsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
Engagierte Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von QM/RA-Strategien sowie aktive Unterstützung bei der Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten
Anforderung
Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichem Bereich – bspw. Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Langjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der aktuellen Anforderungen nach ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR 2017/745
Kenntnisse in der Verwendung gängiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitätsmanagementsysteme
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen
Fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozesse und Projektmanagement
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
Ausgeprägtes Interesse an AI-Lösungen und Digitalisierung
Developer
Sprache
deutsch
englisch
Verantwortlichkeiten
Konzeption und Entwicklung von Microservices
Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Entwicklung von Schnittstellen und ETL-Pipelines zu externen Systemen
Datenintegration medizinischer Systeme
Strategische Geschäftsentwicklung: Identifizierung neuer Geschäftsmöglichkeiten und Partnerschaften im IT- und KI-Sektor. Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Marktpositionierung und Wachstumsförderung
Marktforschung und Analyse: Analyse von Markttrends und Wettbewerbslandschaften, um neue Chancen und potenzielle Bedrohungen für das Unternehmen zu identifizieren
Berichterstattung: Regelmäßige Berichterstattung über Geschäftsfortschritte an das Managementteam. Erstellung von Prognosen und Analysen zur Steuerung des Geschäftserfolgs
Anforderung
Mehrjährige Berufserfahrung in Python und FastAPI
Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaft, Informatik, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Feld
Versierter Umgang mit relationalen Datenbanken
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Geschäftsentwicklung, idealerweise im Bereich IT, Softwareentwicklung oder Künstliche Intelligenz
Erfahrung mit CI/CD
Von Vorteil sind Kenntnisse der IT- und KI-Branche, sowie einem Verständnis für Markttrends, Technologien und deren Anwendung im Gesundheitswesen
Wünschenswert sind Erfahrungen in Java oder Kotlin
Kenntnisse in der Web-Entwicklung mit Spring
Legal advisor
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen des Unternehmens in juristischen Fragen
Mitwirkung im Patent- und Markenrecht sowie der DIN ISO 13485 Zertifizierung und CF 21-Norm sowie Zulassung von Medizinprodukten
Unterstützung in Arbeits- und Gesellschaftsrecht
Strategischer Unternehmensaufbau
Anforderung
Mindestens abgeschlossenes erstes Staatsexamen
Fundierte Berufserfahrung als Legal Advisor , gerne mit Erfahrung in einem Start Up
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Gute Kenntnisse in der Anwendung von Office 365
Bereitschaft zur qualifizierten Einarbeitung in neue Rechtsgebiete
Erfahrung im Bereich Gesellschaftsrecht, Datenschutz und/oder KI sowie deren rechtliche Implikationen wünschenswert
Kenntnisse im Medizin- und Technologieumfeld sowie Interesse an aktuellen Entwicklungen in diesen Bereichen
Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Teamfähigkeit mit der Fähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld effektiv zusammenzuarbeiten
Regulatory Affairs Manager
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten sowie die Korrespondenz mit benannten Stellen und Regulierungsbehörden
Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente
Analyse der Gesetzgebungen, Richtlinien und Aktualisierung der unternehmensinternen Vorgaben
Regulatorische Begleitung von Produktzulassungen sowie die Registrierung von Medizinprodukten
Verantwortlich für die weltweite Überwachung von Medizinprodukten nach deren Inverkehrbringen hinsichtlich PMS
Erarbeitung, Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für unsere Produkte
Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Abteilungen
Überwachung und Implementierung von Änderungen in regulatorischen Richtlinien und Vorschriften
Anforderung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbarem
Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung der nationalen Gesetze und internationalen Normen
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie der Erstellung von Technischen Dokumentationen und Zulassung in internationalen Märkten
Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
Erfahrung mit SaMD wünschenswert
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Junior Manager
Sprache
englisch
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit
Verantwortlichkeiten
Du übernimmst die Rolle des Junior Product Owners für unsere medizinischen Softwareprodukte
Du arbeitest gemeinsam mit unseren Product Ownern an der Produktstrategie und pflegst das Produkt-Backlog
Du bearbeitest die regulatorischen Anforderungen der MDR und übernimmst Aufgaben in der technischen Dokumentation
Du betrachtest den Markt, setzt Dich mit Konkurrenzprodukten auseinander, und bringst eigene Ideen für die Weiterentwicklung der einzelnen Produkte ein
Zusammen mit unseren Product Ownern unterstützt Du die Produktentwicklung im agilen Umfeld von der Produktidee über die Implementierung und Testing bis hin zur Markteinführung und kontinuierlichen Weiterentwicklung
Du erstellst die User Stories, übersetzt diese in technische Anforderungen und unterstützt die Designer und Entwicklerteams bei deren Umsetzungen
Anforderung
Erste Berufserfahrungen als Product Owner/Produktmanager in der Softwareentwicklung, inklusive Backlogpflege, User-Story-Erstellung, Analyse des Marktpotentials, Wettbewerbsanalyse, Strategieentwicklung, Roadmap-pflege, und Markteinführung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsmanagement, eHealth oder eine vergleichbare Qualifikation
Du besitzt eine hohe Flexibilität und die Fähigkeit, kreativ auf Veränderungen und Herausforderungen zu reagieren
Du verfügst über eine pragmatische Problemlösungskompetenz, um innovative Lösungen zu entwickeln und umzusetzen
Du kennst agile Methoden wie Scrum und hast damit bereits praktische Erfahrung
Du hast idealerweise Erfahrung in der Gesundheitsbranche und/oder Medizinproduktzulassung
Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist und Organisationstalent
Du bist IT-affin bist und besitzt technisch-analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten sowie die Korrespondenz mit benannten Stellen und Regulierungsbehörden
Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente
Analyse der Gesetzgebungen, Richtlinien und Aktualisierung der unternehmensinternen Vorgaben
Regulatorische Begleitung von Produktzulassungen sowie die Registrierung von Medizinprodukten
Verantwortlich für die weltweite Überwachung von Medizinprodukten nach deren Inverkehrbringen hinsichtlich PMS
Erarbeitung, Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für unsere Produkte
Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Abteilungen
Überwachung und Implementierung von Änderungen in regulatorischen Richtlinien und Vorschriften
Anforderung
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise