Regulatory Affairs Manager
Verantwortlichkeiten
- Leitung von Projekten & Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbes
- serung unserer Produkte und Prozesse aus regulatorischer Sicht
- Koordinierung & Abstimmung mit den zuständigen Abteilungen
Zeig mehr +13 - um die Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforde
- rungen in Europa, Groß britannien und Schweiz sicher zustellen
- Umsetzung von Qualitäts system elementen zur Gewähr leistung
- der Konformität mit den gesetzlichen Vorschriften gemäß MDR
- 2017/745 und ISO 13485
- Erstellung der regulatorischen Dokumentation bei PDP
- VAVE- & Produktions aktivitäten sowie die Unter stützung der
- zuständigen Teams
- Verwaltung des CAPA-Systems (Corrective Action Preventive
- tion mit den jeweiligen Stake holdern zur Initiierung präventiver
- Action) in Zusammen arbeit mit internen & externen Prozess
- verantwortlichen, um die Umsetzung angemessener Korrektur
- Sunrise Medical ist einer der Weltmarktführer in der Entwicklung, Produktion und im Vertrieb von manuellen Rollstühlen
Anforderung
- Technische Ausbildung (idealerweise in der Hilfsmittel
- branche oder Rehatechnik). Eine Weiter bildung zum
- Meister, Techniker oder abgeschlossenes Ingenieur
Zeig mehr +8 - studium (Qualitäts management, Maschinen bau
- Mechatronik, Fein werk technik) von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufs erfahrung im Bereich
- Regulatory und Qualitäts management systeme in der
- Medizin produkt branche
- dungen
- Vorzugsweise Kenntnisse über Regierungsportal- und
- B2B-Systeme
Handel
- Rechtswesen
- Rechtswesen
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Regulatory Affairs Manager
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