Ondal Medical Systems

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Bearbeitung von Kundenreklamationen
• Aufrechterhalten und Verbessern des QM-Systems nach DIN ISO 13485 und FDA 21 CFR
• Verantwortlich für das Einleiten und Überwachen von Vorbeuge und Korrekturmaßnahmen
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• Verantwortlich für das Entwickeln und Umsetzen der QM-Standards zur Sicherstellung der Produktqualität und Kundenzufriedenheit
• Durchführung von internen Audits
• Betreuung von externen Audits
• Verantwortlich für die Bearbeitung von internen Reklamationen
• Etablieren und Analysieren von Q-Kennzahlen und Ableiten von geeigneten Maßnahmen
• Reduzierung von Qualitäts- und Fehlerkosten
• Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen und Risikobewertungen
• Begleitung von Entwicklungsprojekten bei Einführung in die Serie

Anforderung

• Abgeschlossenes Studium Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen bzw. vergleichbares Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse gemäß CEF-Level B2.1
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• Kenntnisse von QM-Methoden, QMB/QMF, Auditor
• Normenkenntnisse EN ISO 13485
• Kundenorientierung, Eigeninitiative, sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit

Leistungen

• Weihnachtsgeld

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Planung und Steue­rung von Projekten zur Neu­entwick­lung inno­vativer mechanischer und elektro­mecha­nischer Trage­systeme in der Medizin­technik
• Leitung von internen Projekten sowie Kunden­projekten im inter­natio­nalen Umfeld
• Verant­wortung für alle Phasen im Ent­wicklungs­prozess von der Produkt­idee über die Konzep­tion und Planung bis zum serien­reifen Produkt
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• Tech­nische und wirt­schaft­liche Mach­bar­keits­betrach­tungen, Analyse von Kunden- und Lasten­heft­anforde­rungen
• Definition von Auf­gaben­paketen, Erstellung von Ressourcen- / Zeitplänen
• Ermitt­lung von Projekt­risiken, Bewertung und Fest­legung von Maß­nahmen
• Verfol­gung des Projekt­fort­schritts, Erstellung von Status­berichten
• Präsen­tation der Projekt­ergeb­nisse im Führungs­kreis und gegen­über Kunden
• Schnitt­stelle zwischen Kunden, Liefe­ranten und internen Bereichen
• Verant­wortung für Ein­haltung der Projekt­ziele, ins­besondere der Ziel­kosten

Anforderung

• Absol­viertes tech­nisches Hoch- oder Fach­hoch­schul­studium in Maschinen­bau, Wirt­schafts­ingenieur­wesen oder ver­gleich­barer Fach­rich­tung
• Mehr­jährige Berufs­erfah­rung
• Sehr gute Kommuni­kations- und Moderations­fähig­keiten, Durch­setzungs­kraft, hohes Maß an Eigen­initia­tive, Belast­bar­keit und lösungs­orien­tierte Denk­weise
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• Sehr gute MS Office-Kennt­nisse
• sehr gute Kennt­nisse

Leistungen

• Weihnachtsgeld

Aktuelle Stellenangebote: