MTS Medical UG (haftungsbeschränkt) Gehalt
Kostnitz
MwSt-IdNr.: Freiburg HRB 712536
MTS Medical UG (haftungsbeschränkt) Premium-Profil inaktiv Premium-Profil inaktiv
Gehalt aus Positionen in MTS Medical UG (haftungsbeschränkt)
MTS Medical UG (haftungsbeschränkt) rekrutiert für Positionen:
Manager
Sprache
- englisch
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifizierung
- Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
- Praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in den relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in der Konzeption und Umsetzung klinischer Studien
Verantwortlichkeiten
- Definition und Überwachung der erforderlichen PMCF Studien und Aktivitäten
- Verantwortliche Gestaltung und Erstellung der Dokumentation zur klinischen Bewertung
- Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die klinische Bewertung der Bestandsprodukte
- Definition, Umsetzung und Leitung der Literaturrecherchen
- Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
- Verantwortliche Bearbeitung und Freigabe der klinischen Bewertung für die bestehenden Produkte und Überleitung der Bewertung von der MDD auf die Anforderungen der MDR
- Beratung und Mitwirkung bei klinischen Studien und Projekten auch international und standortübergreifend außerhalb von klinischen Prüfungen
- Unterstützung der Clinical/ Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung