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MetrioPharm Deutschland rekrutiert für Positionen:
Mediziner
Mediziner
Sprache
englisch
deutsch
Anforderung
Wissenschaftlicher Hintergrund mit Master-Abschluss oder Promotion, vorzugsweise in Biologie, Medizin, Chemie, Pharmazie oder gleichwertig
Idealerweise Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Arzneimittelentwicklung
Gutes Basiswissen über den Prozess der Arzneimittelentwicklung
Datenbank-, Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
Selbstständiges Arbeiten, Arbeiten im Team, interdisziplinäres Arbeiten und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität
Bereitschaft, notwendige Schulungen und/oder Zertifikate innerhalb eines kurzen Zeitraums zu erwerben
Kenntnisse in den Bereichen Orphan Drugs, PRIME, PIP, IND und/oder Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Kodierung sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
Verantwortlichkeiten
Zusammenarbeit mit dem Team bei allen regulatorischen Fragen und Aufgaben aus Sicht des Sponsors
Verwaltung offizieller Register
Erstellung und Koordinierung von regulatorischen und wissenschaftlichen Dokumenten
Überprüfung von intern und extern erstellten Dokumenten aus regulatorischer Sicht
Übernahme dedizierter eigener Projekte im Bereich Regulatory Affairs einschließlich der entsprechenden Kommunikation sowohl mit dem internen Team als auch mit externen Experten, Dienstleistern und CROs
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