Luye Pharma AG Gehalt
Gehalt aus Positionen in Luye Pharma AG
Luye Pharma AG rekrutiert für Positionen:
Quality manager
Sprache
- englisch
Verantwortlichkeiten
- Pflege und Weiterentwicklung des Schulungs- und Dokumentenmanagementsystems
- Mitwirkung am Lieferanten- und Vertragsmanagement
- Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Q-Dokumenten, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten Schulungssystem, Dokumenten- und Lieferantenmanagement
- Bearbeitung von Change Control Anträgen, Reklamationen und CAPAs
- Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und Behördenanfragen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits
- Überprüfung und interne Umsetzung anzuwendender Guidelines sowie deren Aktualisierungen
Anforderung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
- Fundierte cGMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse
- Erfahrung mit Medizinprodukten gem. ISO 13485 sowie mit Computerised System Validation wünschenswert
- Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
- Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und Kooperationsstärke
- Hohes Qualitätsbewusstsein, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen