Kopani Consulting
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Gehalt aus Positionen in Kopani Consulting

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Kopani Consulting rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • englisch
  • deutsch

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß EU MDR/MDD
  • Beratung zu Normen und regulatorischen Vorschriften
  • Vorbereitung und Einreichung von Produktänderungen bei Behörden
  • Prozessoptimierung im Bereich Produktregistrierung
  • Unterstützung bei der Dokumentenbeschaffung für Import, Export und Kostenerstattung
  • Selbstständige Kommunikation mit Beratern und internen Stakeholdern
  • Administrative Tätigkeiten im Rahmen des Registrierungsprozesses

Anforderung

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbarem Bereich
  • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Behördeneinreichungen
  • Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten