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Gehalt aus Positionen in joimax GmbH'

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joimax GmbH' rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • deutsch

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf den internationalen Märkten
  • Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb
  • Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
  • Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse

Anforderung

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
  • Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards