IMGM Laboratories Gehalt

Unternehmensbewertung

Lochhamer Str. 29 a, 82152 Planegg, Deutschland

Telefon: +49 89 45246670

MwSt-IdNr.: HRB 140496

Unternehmensbewertung

IMGM Laboratories
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Verantwortlichkeiten

Sie stellen die Qualität bei der Durchführung von klinischen Studien und nicht-klinischen Sicherheitsprüfungen sicher
Sie überwachen die Umsetzung interner und externer Regelungen
Sie sind für die internen und externen Audits und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen zuständig
Sie verantworten die Freigabe von Validierungsberichten, die Bearbeitung von CAPA und die Dokumentenlenkung
Sie verwalten Änderungskontrollen und das Risikomanagement
Sie schulen Mitarbeiter zu QM-relevanten Themen
Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der GLP und GCP -Richtlinien und ggf. die Anpassung an weitere relevante Normen verantwortlich
Sie sind Ansprechpartner für alle Mitarbeiter hinsichtlich der Anforderungen der Regelwerke

Anforderung

Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich
Sie bringen Berufserfahrung im Bereich QM/QA mit
Sie bringen angewandte Kenntnisse im molekularbiologischen und/oder pharmazeutischen Bereich sowie möglichst bezüglich weiterer medizinischer Analysetechniken mit
Gute Auffassungsgabe für Regelwerke und schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder
selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten, strukturierte und genaue Arbeitsweise ist für sie selbstverständlich
Sie besitzen die Fähigkeit, Andere zu motivieren und Konflikte konstruktiv zu lösen