Heinz Herenz Medizinalbedarf Gehalt
Hamburg
Telefon: +49 40 7392040
MwSt-IdNr.: Hamburg HRB 48884
Heinz Herenz Medizinalbedarf Premium-Profil inaktiv Premium-Profil inaktiv
Gehalt aus Positionen in Heinz Herenz Medizinalbedarf
Heinz Herenz Medizinalbedarf rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen in Teamarbeit
- Koordinierung von Laborprüfungen
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Versuchen und Validierungen
- Registrierungen von Medizinprodukten
- Bearbeitung von regulatorischen Kundenanfragen
- Bearbeitung und Bewertung von Produktneuaufbauten/-veränderungen
- Koordination und Mitarbeit bei regulatorischen Projekten
- Durchführung von GAP-Analysen für neue Normen/Standards/Guidelines
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Regulatory Affairs oder ein gleichwertiges Profil
- Kenntnisse der einschlägigen Normen
- Produktionserfahrung ist wünschenswert
- IVD-Erfahrung und Sterilisationserfahrung wünschenswert, aber kein Muss
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse in MS Office-Produkten
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung
- Loyalität, Teamfähigkeit, ergebnisorientierte und eigenständige Arbeitsweise