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Gehalt aus Positionen in Grifols Deutschland

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Grifols Deutschland rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • deutsch

Anforderung

  • mindestens 4 Jahre Erfahrung im europäischen pharmazeutischen Regulatory Affairs, idealerweise in biologischen Produkten / aus Plasma gewonnenen Produkten
  • gute Kenntnisse der deutschen nationalen und EU-regulatorischen Anforderungen und Gesetze
  • Erfahrung mit eCTD und entsprechenden Tools wünschenswert
  • Qualifikation als Informationsbeauftragter nach §74a AMG ist wünschenswert
  • Teamorientiert und motiviert sowie in der Lage, Prioritäten für verschiedene Aufgaben zu setzen
  • wissenschaftlicher Hintergrund, abgeschlossener Hochschulabschluss im Bereich Life Science oder ein anderer vergleichbarer wissenschaftlicher Abschluss
  • sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, schriftlich wie mündlich
  • Analytische, strukturierte, sorgfältige und gründliche Arbeitsweise

Verantwortlichkeiten

  • Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Local Quality und Medical Affairs bei der Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Unterlagen