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Grifols Deutschland rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
Sprache
deutsch
Anforderung
mindestens 4 Jahre Erfahrung im europäischen pharmazeutischen Regulatory Affairs, idealerweise in biologischen Produkten / aus Plasma gewonnenen Produkten
gute Kenntnisse der deutschen nationalen und EU-regulatorischen Anforderungen und Gesetze
Erfahrung mit eCTD und entsprechenden Tools wünschenswert
Qualifikation als Informationsbeauftragter nach §74a AMG ist wünschenswert
Teamorientiert und motiviert sowie in der Lage, Prioritäten für verschiedene Aufgaben zu setzen
wissenschaftlicher Hintergrund, abgeschlossener Hochschulabschluss im Bereich Life Science oder ein anderer vergleichbarer wissenschaftlicher Abschluss
sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, schriftlich wie mündlich
Analytische, strukturierte, sorgfältige und gründliche Arbeitsweise
Verantwortlichkeiten
Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Local Quality und Medical Affairs bei der Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Unterlagen
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