GA Generic Assays Gehalt
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Dahlewitz
Ludwig-Erhard-Ring 3
Telefon:
+49 33708 92860

Gehalt aus Positionen in GA Generic Assays

GA Generic Assays rekrutiert für Positionen:

Qualitätsmanagement

Sprache

  • deutsch

Vertragstyp

Verantwortlichkeiten

  • Umsetzung der Anforderungen der EU-VerordnungIVDR) für hausinterne In-vitro-Diagnostika
  • Umsetzung der Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746 für hausinterne In-vitro-Diagnostika
  • Unterstützung bei der Implementierung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Bewertung vorhandener Validierungsdaten und Entwicklung von Strategien zur klinischen Leistungsbewertung
  • Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
  • Begleitung interner und externer Audits
  • Strukturierte Dokumentation und Unterstützung der Fachbereiche
  • Umsetzung der Anforderungen durch die Verordnung

Anforderung

  • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISOund IVDR-Regularien
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement und IVDR-Regularien
  • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung zur BTA, CTA, CBTA oder ein vergleichbarer Abschluss sowie einschlägige QM – Qualifikation
  • Zertifizierung als interner oder externer Auditor von Vorteil
  • Qualifikation zur internen und/oder externen Auditor/Auditorin
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Kenntnisse in Regulatory Affairs

Mitarbeiter

Sprache

  • englisch
  • deutsch

Anforderung

  • eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium im Bereich der Biologie, Chemie, Biochemie
  • Berufserfahrung im Entwicklungsbereich einer Diagnostikfirma oder einem Diagnostiklabor wünschenswert
  • Eigenständige, strukturierte und organisierte Denk- und Arbeitsweise
  • Verständnis von wissenschaftlicher Literatur
  • Hands-on Mentalität
  • Gute MS Office Kenntnisse, gewünscht auch Kenntnisse für Statistikprogramme
  • Abgeschlossene Ausbildung als Techniker, BTA oder vergleichbar / oder abgeschlossenes Studium Bachelor in einem naturwissenschaftlichen/technischen Fach
  • Grundkenntnisse von Statistikprogrammen

Vertragstyp

  • Vollzeit

Verantwortlichkeiten

  • Planung und Umsetzung von wissenschaftlichen Entwicklungsarbeiten im Labor
  • Dokumentation und Auswertung von Entwicklungsergebnissen
  • Leistungsdatenerfassung von in-vitro Diagnostika
  • Verständnis und Umsetzung internationaler Standards, bevorzugt der CLSI Guidelines
  • Erstellung und Pflege von Design History Files
  • Design Transfer von Neuentwicklungen und Support des Produkt Launch

Biologisch technischer Assistent

Vertragstyp

  • Vollzeit
  • VollzeitArbeitsortMedipan GmbH / GA Generic Assays GmbH?? Ludwig-Erhard-Ring 315827 Blankenfelde-Mahlow OT DahlewitzKontaktMedipan GmbH / GA Generic Assays GmbHNadine Eichler ?? [email protected]?? 033708 4417 60
  • Vollzeit ArbeitsortMedipan GmbH / GA Generic Assays GmbH?? Ludwig-Erhard-Ring 315827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz KontaktMedipan GmbH / GA Generic Assays GmbHNadine Eichler ?? [email protected]?? 033708 4417 60

Anforderung

  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur BTA, CTA, CBTA, MTA, Laborant oder Bachelor/Biotechniker
  • Als Mitarbeiter eines Produktionsteams setzen wir Teamfähigkeit voraus
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im oben genannten Tätigkeitsfeld
  • Eine selbständige, saubere und strukturierte Arbeitsweise
  • gute bis sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office

Mitarbeiter für Automation und technischen Service von In-vitro-Diagnostiksystemen

Vertragstyp

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Verantwortlichkeiten

  • Eingangs- und Funktionskontrolle von Geräten und Gerätekomponenten
  • Assemblierung, Kalibration und Konfektionierung von In-vitro-Diagnostikgeräten
  • Vorbereitung und Durchführung der Qualitätskontrolle
  • Dokumentation der Geräteproduktion
  • Technischer Kundenservice und Dienstreisen zu Kunden
  • Durchführung von Demonstrationen und Kundenschulungen

Anforderung

  • Abgeschlossene Ausbildung als Techniker, BTA oder vergleichbare Qualifikation oder ein Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Technisches Verständnis
  • Zuverlässige, präzise und strukturierte Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft für Geschäftstermine im In- und Ausland
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit

Leistungen

  • Gleitendes Arbeitszeitmodell
  • Keine Schicht- und Wochenendarbeit
  • Deutschlandticket-Job
  • Kostenlose Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge
  • Kostenloses Obst und Getränke
  • Arbeitgeberbeteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Biologisch Assistent

Vertragstyp

  • Vollzeit

Verantwortlichkeiten

  • Herstellung von in-vitro Testkits
  • Herstellung von benötigten Reagenzien und Lösungen nach Vorschrift und deren Einstellung
  • Sie führen Immunoassays durch, werten diese computergestützt aus und dokumentieren diese in Herstellungsprotokollen
  • Mit zunehmender Erfahrung greifen Sie in die Produktionsorganisation ein, dazu gehören u.a. die Planung der nächsten Schritte, Lager und die Rohstoffüberprüfung u.v.m

Anforderung

  • Wir suchen zur Verstärkung unseres Produktions-Teams in der Line/Dot Assay Produktion zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n
  • Biologisch-Technischen Assistent*in
  • oder eine vergleichbare Ausbildung
  • für den Standort in Blankenfelde-Mahlow / OT Dahlewitz
  • Eine selbständige, saubere und strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS-Office

Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • deutsch

Vertragstyp

  • Vollzeit

Anforderung

  • Grundlegende Kenntnisse der Regularien für in vitro Diagnostika
  • Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Laborerfahrung von Vorteil
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung zum/zur BTA, CTA, CBTA oder ein vergleichbarer Abschluss mit langjähriger Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • keine Schicht- und Wochenendarbeit

Verantwortlichkeiten

  • Kommunikation und Zuarbeit mit externen Entitäten welche die Implementierung regulatorischer Anforderung prüfen
  • Identifizierung regulatorischer Anforderung
  • Bewertung und Beurteilung von Laborergebnissen, klinischen Daten sowie Publikationen

Produktionshelfer

Vertragstyp

  • Vollzeit

Anforderung

  • Flexibilität und Belastungsfähigkeit
  • gute Deutschkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
  • Laborerfahrung oder Erfahrungen in industriellen Fertigungsprozessen von Vorteil

Verantwortlichkeiten

  • Durchführung von Immunfluoreszenzfärbungen