EXCO Gehalt
Jena
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Gehalt aus Positionen in EXCO
EXCO rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungen, Qualifizierung und Konformitätsbewertung von technischen Medizinprodukten
- Bewertung, Überarbeitung oder Neuerstellung von Produktakten und technischen Dokumentationen gemäß den Anforderungen der MDR bzw. IVDR
- Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen, von der Entwicklung über das Produktmanagement bis hin zur Fertigung, den Lieferanten und dem Qualitätsmanagement
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Medizin- und Gesundheitstechnologie oder Qualitätsmanagement
- Praxiserfahrung in der Medizintechnik mit Schwerpunkt auf Qualitätssicherung/Risikomanagement sind von Vorteil
- Kenntnisse über regulatorische und normative Anforderungen an Medizinprodukte, wie die ISO 13485 bzw. die Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten
- Eine Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie die Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen