Qualitätsmanagement
Verantwortlichkeiten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance weltweit
- Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems nach ISO 13485, verbunden mit der europäischen und der deutschen Medizinproduktegesetzgebung
- Integration der Regulierungsanforderungen unserer Exportländer in das QM-System
Zeig mehr +6 - Planen und Durchführen der notwendigen Audits
- Ausbildung unserer internen Auditoren
- Durchführung interner Schulungen der QM-System-Anforderungen
- Lieferantenbewertungen und- freigaben, Aktenprüfungen, Freigabe- und Änderungsprozess
- Beratung der Kollegen in regulatorischen Fragen und bei der Dokumentation
- Reporting und Management Review zum QM-System
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurswissenschaft oder der BWL mit technischem Schwerpunkt; bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit substanzieller Praxiserfahrung
- Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnik-Unternehmens
- Erste Führungserfahrung
Zeig mehr +5 - Leidenschaft für Qualität und die begleitenden Prozesse
- Kommunikations- und Überzeugungsstärke auf Fertigungs- und GF-Ebene
- Analytische Fähigkeiten, strategisches Verständnis und Pragmatismus
- Substanzielle Erfahrung mit Audits
- Erfahrung im Projektmanagement
Handel
- Medizintechnik
- Medizintechnik
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Qualitätsmanagement
keine Daten