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Gehalt aus Positionen in Dr. Gustav Klein

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Dr. Gustav Klein rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • englisch

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung neuer nationaler und internationaler Zulassungsdossiers weltweit
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden
  • Lifecycle Management
  • Aktualisierung von Masterdossiers im CTD-Format
  • Kooperation und Kommunikation mit ausländischen Behörden, lokalen Partnern und externen Dienstleistern
  • Zusammenarbeit mit Teams aus Produktion, Analytik, Qualitätsmanagement etc. zur Koordination und Aufbereitung zulassungsspezifischer Dokumentationen
  • Eingabe, Pflege und Recherche zulassungsrelevanter Dokumente im Submission-Management-System docuBridge

Anforderung

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Erfahrungen mit docuBridge oder eines vergleichbaren Dokumentenmanagementsystems
  • Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein