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Gehalt aus Positionen in Delbramed

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Delbramed rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • englisch
  • deutsch

Leistungen

  • Urlaubsgeld
  • Weihnachtsgeld

Vertragstyp

  • Vollzeit, Festanstellung

Anforderung

  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder eine vergleichbare technische Ausbildung
  • Bachelor
  • Du verfügst über eine mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik
  • Du bringst gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukteregularien, grundlegende Anforderungen und Risiko- und Qualitätsmanagement mit
  • Medizintechnik: 1 Jahr
  • Technische Dokumentation: 1 Jahr
  • Konformitätsbewertungsverfahren: 1 Jahr
  • interne Audits: 1 Jahr

Verantwortlichkeiten

  • Du erstellst selbstständig entwicklungsbegleitende und technische Dokumentationen für Medizinprodukte und bearbeitest bereits vorhandene technische Dokumentationen
  • Prüfen der Konformität aller Zulassungsdokumente anhand aller Verordnungen, Richtlinien und Normen sowie das Mitwirken bei Konformitätsbewertungsverfahren
  • Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und Behörden