Delbramed Gehalt
Spaichingen
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Gehalt aus Positionen in Delbramed
Delbramed rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- englisch
- deutsch
Leistungen
- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder eine vergleichbare technische Ausbildung
- Bachelor
- Du verfügst über eine mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik
- Du bringst gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukteregularien, grundlegende Anforderungen und Risiko- und Qualitätsmanagement mit
- Medizintechnik: 1 Jahr
- Technische Dokumentation: 1 Jahr
- Konformitätsbewertungsverfahren: 1 Jahr
- interne Audits: 1 Jahr
Verantwortlichkeiten
- Du erstellst selbstständig entwicklungsbegleitende und technische Dokumentationen für Medizinprodukte und bearbeitest bereits vorhandene technische Dokumentationen
- Prüfen der Konformität aller Zulassungsdokumente anhand aller Verordnungen, Richtlinien und Normen sowie das Mitwirken bei Konformitätsbewertungsverfahren
- Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und Behörden