Koordination der Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und Produktmanagement
Mitarbeit beim Anlauf von Fertigungsprozessen und Neuprojekten
Überwachung der Wirksamkeit von Maßnahmen•Betreuung der Inline Kamerasysteme
Key User für Babtec
Mitarbeiterschulungen
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
Lehre/Ausbildung
Abgeschlossene technische Ausbildung mit Zusatzfortbildungen im Bereich Qualität
Medizintechnik- und/oder Kunststoffkenntnisse von Vorteil
Kenntnisse in den core-tools
Qualitätsbewusstsein, Eigenmotivation und Engagement
Deutsch mindestens C1
Produktmanager
Anforderung
Abgeschlossenes Medizintechnik-Studium
Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Material Compliance, techn. Dokumentation und Validierung
Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben nach ISO 13485 / FDA 820 CFR
Idealerweise Weiterbildung im Bereich Qualifizierung / Validierung
Gute Englischkenntnisse
Teamplayer mit selbständiger und strukturierter Arbeitsweise
Verantwortlichkeiten
Erstellung, Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der regulatorischen / normativen Kundenanforderungen