August Reuchlen Gehalt
Tuttlingen
Telefon: +49 7461 96520
MwSt-IdNr.: Stuttgart HRA 450390
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Gehalt aus Positionen in August Reuchlen
August Reuchlen rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Planung und Erhebung regulatorischer Anforderungen sowie Zulassungsbestimmungen in der EU und International
- Unterstützung bei der Aktualisierung und Implementierung relevanter Normen und Regularien
- Erstellung, Überprüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach MDR für Medizinprodukte
- Durchführung von Risikomanagement nach ISO 14971
- Planung, Durchführung und Auswertung von externen und internen Audits, sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inkl. Umsetzung der Auditmaßnahmen
- Förderung des Bewusstseins und Schulung der Mitarbeiter über die anwendbaren regulatorischen Anforderungen
- Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016, QSR 21 CFR Part 820 sowie EU-MDR 2017 / 745
Anforderung
- Abgeschlossene kaufmännische/technische Ausbildung bzw. Studium mit entsprechender Weiterbildung
- Berufserfahrung im Qualitätsmangement in der Medizintechnik
- Sicherer Umgang mit MS-Office und ERP-System, idealerweise Navision
- Sie überzeugen durch ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, eine präzise Arbeitsweise sowie durch Flexibilität und Eigenverantwortlichkeit